Durante casi veinte años las autoridades europeas lo consideraron seguro. Hoy, sin embargo, un nuevo estudio podría cambiar la historia de fluazinam, un fungicida Se utiliza en agricultura para proteger diversos cultivos de los hongos del suelo, especialmente patatas y manzanas. Un problema que nos preocupa mucho ya que también se utiliza en los manzanos italianos.
A investigación realizada porUniversidad de Estocolmo y publicado el 1 de julio como preimpresión (por lo tanto, aún no sujeto a revisión por pares) afirma, de hecho, que un nuevo análisis de los datos utilizados para la aprobación europea del pesticida destaca posibles efectos sobre el desarrollo del cerebro. De confirmarse, estas conclusiones podrían tener importantes consecuencias en el proceso de renovación de la autorización europea, actualmente en curso.
¿Qué es fluazinam y dónde se usa?
Fluazinam es un fungicida de contacto utilizado para prevenir y controlar numerosas enfermedades fúngicas de cultivos agrícolas. Pertenece a la categoría de PFASproductos químicos fluorados conocidos por su alta persistencia en el medio ambiente.
Se utiliza principalmente en el cultivo de patatas, pero también en manzanos, así como en otros cultivos hortícolas y frutales. En Italia está autorizado en diversos productos fitosanitarios y también se utiliza en zonas con fuerte vocación manzanera, como el Alto Adigio, donde en el pasado también se detectó en muestras recogidas cerca de parques infantiles situados cerca de huertos. Y los expertos han dado la alarma repetidamente sobre su peligro potencial.
Hay un pesticida en los parques infantiles del Tirol del Sur que preocupa a los expertos
Lo que encontró el estudio
El nuevo trabajo, firmado por los investigadores Axel Mie y Christina Rudén, no presenta nuevos experimentos pero reevalúa un estudio toxicológico de 2005, encargado entonces por el fabricante japonés ISK.
Ese estudio, realizado en ratas preñadas, concluyó que el fluazinam no provocaba efectos estadísticamente significativos en el desarrollo cerebral de las crías. Según los conocimientos disponibles, el fungicida obtuvo la aprobación en la Unión Europea en 2008.
Sin embargo, según los investigadores suecos, la aplicación de los mismos métodos estadísticos descritos en el informe original revela una imagen muy diferente. El nuevo análisis habría identificado Seis efectos estadísticamente significativos, incluida una reducción del peso y del ancho del cerebro en ratas pequeñas expuestas al pesticida. durante el desarrollo.
Los autores escriben que las alteraciones de este tipo representan un signo grave de posible neurotoxicidad en el desarrollo y ellos creen que, A la vista de estos resultados, el fluazinam no debería haber obtenido la autorización europea.
¿Qué significa esto para la salud humana? Los propios investigadores recomiendan precaución. Los resultados obtenidos en animales no pueden transferirse automáticamente a los humanos. Sin embargo, Axel Mie subraya que, en toxicología regulatoria, cuando una sustancia muestra efectos sobre el desarrollo cerebral en animales de laboratorio, el principio de precaución exige considerar la posibilidad de que también pueda representar un riesgo para los humanos hasta que se demuestre lo contrario.
Por este motivo, los autores creen que no es posible definir con certeza un nivel de exposición considerado seguro a partir de los datos disponibles.
Cómo se autorizan los pesticidas en Europa
El debate no gira sólo en torno al fluazinam, sino también la forma en que se autorizan los pesticidas en Europa.
De hecho, según la legislación europea, es la empresa fabricante la que financia y presenta los estudios necesarios para demostrar la seguridad de la sustancia activa. Un Estado miembro realiza una evaluación científica inicial, que posteriormente es revisada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) junto con el resto de países de la Unión. En última instancia, corresponde a la Comisión Europea y a los Estados miembros decidir si autorizan o no la sustancia.
Investigadores de la Universidad de Estocolmo y varias organizaciones medioambientales afirman que este sistema existe un posible conflicto de intereses, ya que los datos científicos utilizados en las evaluaciones iniciales son producidos o encargados por las mismas empresas que solicitan la autorización.
El profesor de derecho europeo Antoine Bailleux dijo a la Guardián que si se confirmara que los hallazgos estadísticamente significativos sobre neurotoxicidad no se informaron o consideraron adecuadamente, esto podría representar una violación de las regulaciones europeas sobre pesticidas.
Europa está reevaluando el fluazinam
El nuevo estudio llega en un momento particularmente delicado. De hecho, se está renovando la aprobación del fluazinam. La autorización europea debería haber expirado ya en 2018, pero, como ocurre con muchas sustancias activas, el proceso de reevaluación aún está en curso y la autorización se ha prorrogado temporalmente hasta la conclusión de la revisión.
Tras la publicación del nuevo análisis, la EFSA encargó a la Agencia Austriaca de Salud y Seguridad Alimentaria (AGES) verificar el nuevo análisis estadístico y los datos originales.
La Autoridad Europea precisó que la revisión será independiente y que las conclusiones definitivas sobre la seguridad del fluazinam deberían publicarse en el primer trimestre de 2027.
Por su parte, ISK, la multinacional japonesa que desarrolló el ingrediente activo fluazinam, declaró que estaba al tanto de las nuevas acusaciones pero no podía pronunciarse sobre el fondo sin haber examinado el análisis completo, reiterando su confianza en los procedimientos regulatorios europeos.
Más allá del resultado de la evaluación europea, el asunto trae al centro una cuestión más amplia: cuán efectivos y transparentes son los sistemas de control de las sustancias químicas utilizadas en la agricultura.
Si el nuevo estudio fuera confirmado por revisiones científicas y controles por parte de las autoridades, podría representar uno de los casos más significativos de los últimos años en la reevaluación de un pesticida ya autorizado, con posibles consecuencias no sólo para el fluazinam sino también para la forma en que se analizan e interpretan los datos toxicológicos que subyacen a las autorizaciones europeas.
Fuentes: preimpresión de la Universidad de Estocolmo / The Guardian